FDA altera recomendações para a prescrição e uso da clozapina devido risco de neutropenia grave

por Raissa Carolina Fonseca Cândido

O The U.S. Food and Drugs Administration (FDA) está realizando mudanças nos requisitos para prescrição, dispensação e monitorização da clozapina. O medicamento que é indicado no tratamento da esquizofrenia e transtorno bipolar está associado ao risco de causar neutropenia grave. Segundo o órgão, isso torna necessária a atualização dos parâmetros atuais de utilização para que não haja comprometimento da segurança do paciente.

Fonte: Google Imagens

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Assim, um novo programa de estratégia de avaliação e redução de risco compartilhado para a clozapina, conhecido nos Estados Unidos como Clozapine REMS Program, foi elaborado e disponibilizado para consulta. Pacientes, profissionais de saúde e cuidadores estão sendo estimulados a seguir as novas recomendações e relatar qualquer reação adversa ao FDA.

Leia mais em:

FDA Drug Safety Communication: FDA modifies monitoring for neutropenia associated with schizophrenia medicine clozapine; approves new shared REMS program for all clozapine medicines: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm461853.htm

Clozapine REMS Program: https://www.clozapinerems.com/CpmgClozapineUI/comingSoon.u